기업개요
당사는 세포 유전자 기술인 TG-C Platform을 이용한 신약개발기업으로써 2004년 9월 "TGF-β1을 이용한 유전자치료"로 미국 특허 등록을 획득하였습니다.
보고서 기준일 현재 무릎 골관절염(Knee OA) 적응증에 대한 FDA 임상 3상 시험을 진행중에 있으며, 고관절 골관절염(Hip OA) 적응증은 FDA로부터 임상 2상 승인을 받았고, 퇴행성 척추 디스크질환(IVD degeneration) 적응증에 대한 전임상 연구개발을 진행 중에 있습니다.
당사가 보유한 Pipeline 중에서 무릎골관절염(Knee OA) 적응증에 대한 연구개발이 가장 앞서 있으며, 2015년 5월 FDA로부터 무릎골관절염(Knee OA)의 임상시험계획심사 절차인 SPA(Special Protocol Assessment) 동의를 획득 하였습니다.
이후 2018년 7월 FDA 임상 3상 시료 사용 허가를 받고 동년 11월 환자투약을 개시하였으나, TG-C 2액 세포의 기원착오의 가능성으로 인해 2019년 2월 자발적으로 환자투약을 중단하였고 동년 5월 FDA로부터 Clinical Hold 지정이 되었습니다.
이에 대해 당사는 발생 경위와 세포특성에 대한 추가실험자료 등을 제출함으로써 2020년 4월 FDA로부터 임상환자 투약을 재개해도 된다는 Remove Clinical Hold Letter를 수령하였습니다.
Kolon TissueGene, Inc. (950160)
An Allogeneic Cell and Gene Therapy for Osteoarthritis of the Knee TG-Cis designed to conveniently and effectively treat osteoarthritis of the knee by reducing pain, increasing function, and slowing the progression of the disease. learn more about TG-C
www.tissuegene.com
주요 제품 및 서비스
가. 주요 제품 등의 현황
기업실적
2022년 매출은 95억, 영업이익은 -163억, 당기순이익은 -111억입니다. 그리고 영업이익률은 -172.41%입니다.
직원연봉
전체 평균연봉은 1억 5800만원이고 직원수는 43명입니다.
| 사업부문 | 성별 | 직원수 | 평균근속연수 | 평균연봉(백만) |
| 바이오 | 남 | 13 | 4.3 | 277 |
| 바이오 | 여 | 8 | 3.9 | 170 |
| 복합유통 | 남 | 3 | 1.9 | 57 |
| 복합유통 | 여 | 3 | 2.0 | 40 |
| 경영 | 남 | 11 | 3.8 | 163 |
| 경영 | 여 | 5 | 1.9 | 81 |
| 합계 | 합계 | 43 | 3.3 | 158 |
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미등기임원 연봉
미등기임원의 평균연봉은 3억 5700만원이고 직원수는 3명입니다.
| 구분 | 인원수 | 평균연봉(백만) |
| 미등기임원 | 3 | 357 |
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